屠呦呦团队攻克“青蒿素抗药性”难题,她表示:青蒿素依然是人类抗疟首选高效药物!
来源:科研共享联盟
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时间:2019/6/25 10:31:39

作为诺贝尔生理学或医学奖得主,屠呦呦曾带领团队通过提取中药中的青蒿素及其衍生物研制出药剂特效药、红斑狼疮相关药物,且还证明了青蒿素在治疗肿瘤、白血病、类风湿性关节炎、多发性硬化、变态反应性疾病等方面的效果。




屠呦呦发现青蒿素以来,青蒿素衍生物一直是一种最有效、无并发症的疟疾联合用药。然而,世卫组织最新发布的《2018年世界疟疾报告》显示,全球疟疾防治进展陷入停滞,疟疾仍是世界上最主要的致死病因之一。

最早在2003年至2004年,首例青蒿素耐药病例出现在泰国—柬埔寨边界。2009年,临床广泛采用的青蒿素联合疗法(ACT)对泰国、柬埔寨等国的一些疟疾已经明显失效。

究其原因,除对疟疾防治经费支持力度和核心干预措施覆盖不足等因素外,疟原虫对青蒿素类抗疟药物产生抗药性是当前全球抗疟面临的最大技术挑战。

“青蒿素联合疗法是目前世卫组织大力推广的一线抗疟疗法,是当前全球抗疟的最重要武器。一旦疟原虫普遍对其产生抗药性,后果将十分严重,全世界科学家都非常担心‘青蒿素抗药性’进一步恶化。”对此,WHO和各个国家尤其是疟疾肆虐严重的地区早已忧心忡忡,一旦青蒿素再无力斩杀疟疾恶魔,世界上每年又会有数百万人的生命难保。

经过长期研究,屠呦呦团队终于克服了“青蒿素抗药性”等问题。据新华社消息称,针对近年来青蒿素在全球部分地区出现的“抗药性”难题,屠呦呦及其团队经过多年攻坚,在“抗疟机理研究”“抗药性成因”“调整治疗手段”等方面取得新突破,于近期提出应对“青蒿素抗药性”难题的切实可行治疗方案,并在“青蒿素治疗红斑狼疮等适应症“”传统中医药科研论著走出去”等方面取得新进展,获得世卫组织和国内外权威专家的高度认可。



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01、屠呦呦认为,要想破解“青蒿素抗药性”难题,就必须搞清楚青蒿素的作用机理。

屠呦呦团队成员、中国中医科学院青蒿素研究中心研究员王继刚说:“青蒿素在人体内半衰期(药物在生物体内浓度下降一半所需时间)很短,仅1至2小时,而临床推荐采用的青蒿素联合疗法疗程为三天,青蒿素真正高效的杀虫窗口只有有限的4至 8小时。”

而现有的耐药虫株充分利用青蒿素半衰期短的特性,改变生活周期或暂时进入休眠状态,以规避敏感杀虫期。同时,疟原虫对青蒿素联合疗法中的辅助药物“抗疟配方药”也可产生明显的抗药性,使青蒿素联合疗法出现“失效”。

屠呦呦认为,解决“青蒿素抗药性”难题有两个意义:

1、坚定了全球青蒿素研发方向,即在未来很长一段时间内,青蒿素依然是人

类抗疟首选高效药物;

2、因青蒿素抗疟药价格低廉,每个疗程仅需几美元,适用于疫区集中的非洲广大贫困地区人群,更有助于实现全球消灭疟疾的目标。


02、青蒿素治疗红斑狼疮:一期临床试验结果谨慎乐观



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在“青蒿素抗药性”研究获新突破的同时,屠呦呦团队还发现,双氢青蒿素对治疗具有高变异性的红斑狼疮效果独特。根据屠呦呦团队前期临床观察,青蒿素对盘状红斑狼疮系统性红斑狼疮的治疗有效率分别超90%、80%

国家药品监督管理局《药物临床试验批件》显示,屠呦呦团队提交的“双氢青蒿素片剂治疗系统性红斑狼疮、盘状系统性红斑狼疮的适应症临床试验”申请已获批准。由昆药集团股份有限公司作为负责单位开展临床试验。该临床试验一期于2018年5月正式启动,由北京协和医院等全国15家牵头单位共同参与开展。

“报名参加该临床试验的中外患者约500人,经过‘疾病活动性评分’等多流程严格筛选,首批志愿患者已入组开展试验。”薛乔透露,“从目前情况看,志愿患者没有发生非预期不良事件。”屠呦呦说:“我们对试验成功持谨慎的乐观。”

临床试验一般共三期,二、三期试验样本量更大,至少还需7到8年。若试验顺利,预计新双氢青蒿素片剂或最快于2026年前后获批上市。


03、传统中医药科研论著有望首次纳入《牛津医学教科书》

由屠呦呦团队成员、中国中医科学院研究员廖福龙等专家撰写的青蒿素等传统中医药科研论著,有望首次纳入即将再版的国际权威医学教科书《牛津医学教科书(第六版)》。

今年4月,该书出版方牛津大学出版社已启动校对工作,将于今年下半年再版。


腾讯视频,来源:新华社 | 屠呦呦团队放大招:“青蒿素抗药性”等研究获新突破

《牛津医学教科书》主编考克斯教授说,对传统中医药论著即将纳入该教科书感到高兴。他说:“中医药章节既重要又具深度。这一切都是中国科学家杰出努力的结果。”

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